SeqHPV^®用于宫颈癌的初筛

细胞学技术被广泛应用于宫颈癌筛查已经有很多年。然而，细胞学检查的敏感性全球平均仅为53%，且因受到医生阅片水平等人为因素的影响，敏感性差异很大，难以保证稳定的筛查效果，漏诊率极高。以细胞学作为宫颈癌初筛的前提是，女性可以每6-12月重复筛查一次。另一方面，采用细胞学筛查的效果和速率完全取决于细胞学医生的人数和阅片质量。因此，细胞学技术仅适用于医疗资源充分地区和面向具有良好的宫颈癌筛查知识背景和意识的筛查对象的筛查；采用细胞学技术在缺乏高质量细胞学医生的医疗资源匮乏地区面向根本不具备密集重复筛查条件的大人群样本进行筛查，不可能达到降低宫颈癌发病率和死亡率的目的。

HPV DNA检测的敏感性达到98.5%，且具有极高的阴性预测值。采用HPV DNA检测作为初筛可以大大提高筛查的效率，避免人为因素对筛查结果的影响，并能将筛查的间期扩大为5年。毫无疑问，HPV DNA检测更适合于大规模人群的筛查。然而，大部分HPV DNA检测技术都仅适用于医生取样样本的检测，检测成本高于细胞学，且检测通量较低。与细胞学比较，大部分HPV DNA检测技术除了扩大了重复筛查的间期外，在需要医生介入取样、筛查成本和筛查速度方面并不具备优势。尽管欧洲生殖道感染和肿瘤研究组织（EUROGIN）根据数项随机筛查试验支持单独使用HPV DNA检测作为30岁或以上女性的初步筛查方法，但针对医疗单位应用开发的HPV DNA检测产品并没有真正解决人群宫颈癌筛查中面临的“过度依赖医疗单位参与，从而使大规模筛查无法实施”的关键问题。

SeqHPV^®是一种专门针对大规模人群宫颈癌筛查开发的HPV DNA基因分型技检测术，其低廉的筛查成本使得人群筛查的投资大幅度降低；其提示HPV型别的特性使得临床阳性患者的处理效率大幅度提高。更重要的是，其与自取样技术的良好结合和检测的高通量特性确保了大人群宫颈癌筛查的取样无需大量医务人员参与，在社区的组织下即可快速完成，进而使社区的“覆盖性筛查”有可能在短时间内实现。

SeqHPV^®是目前唯一被临床试验证实可以与自取样技术完美结合的HPV DNA基因分型检测技术。到目前为止，华大医学已经采用SeqHPV^®在全国范围内为超过190万的女性提供过检测，积累了采用医生取样样本和自取样样本检测的丰富经验和数据。华大医学还会同美国国际防癌组织（Preventive Oncology International）、美国克利夫兰医学中心及北京大学深圳医院完成了“基于自取样技术的社区参与性宫颈癌筛查社区工作模型”的开发与临床试验，并发表了SCI论文，证实采用自取样技术，以简单的培训即可保证中国偏远地区妇女正确地完成阴道自取样，并获得正确的筛查结果。目前这一模型已具备推广条件。